可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀(guān)測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。

施啟樂(lè)專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合精密機(jī)械制造、現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)、序列圖像處理技術(shù)，開(kāi)發(fā)出第三代全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)。施啟樂(lè)注射劑可見(jiàn)異物檢測(cè)儀實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化，具備數(shù)據(jù)備份、審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)等多項(xiàng)能力，檢測(cè)過(guò)程無(wú)需人工看守，節(jié)約人力成本，工作效率高。機(jī)器搭載的“軌跡追蹤"算法，讓可見(jiàn)異物檢測(cè)變得更簡(jiǎn)單、更穩(wěn)定。

1、進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化：
該設(shè)備集成了進(jìn)樣、檢測(cè)和操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高度的自動(dòng)化與智能化。這種一體化設(shè)計(jì)使得檢測(cè)過(guò)程更加高效，減少了人工操作的繁瑣性，降低了因人為因素導(dǎo)致的誤差，提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、數(shù)據(jù)備份、審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)：
設(shè)備具備數(shù)據(jù)備份功能，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。審計(jì)追蹤功能能夠記錄每一次操作的詳細(xì)信息，為后續(xù)的質(zhì)量追溯提供有力支持。權(quán)限分級(jí)功能則確保了只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能訪(fǎng)問(wèn)和操作系統(tǒng)，從而保障數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

3、檢測(cè)過(guò)程無(wú)需人工看守：
由于設(shè)備實(shí)現(xiàn)了高度自動(dòng)化，檢測(cè)過(guò)程無(wú)需人工看守，這大大節(jié)約了人力成本。同時(shí)，也避免了因人工疲勞或疏忽導(dǎo)致的檢測(cè)誤差，提高了工作效率。

4、搭載“軌跡追蹤”算法：
該算法能夠?qū)λ涗浀拿恳活w粒子進(jìn)行持續(xù)追蹤記錄，形成粒子運(yùn)動(dòng)軌跡。通過(guò)對(duì)軌跡路線(xiàn)的記錄和計(jì)算，設(shè)備可以準(zhǔn)確算出異物和顆粒數(shù)量，使得檢測(cè)結(jié)果更加精確和穩(wěn)定。

5、視頻記錄與回放功能：
設(shè)備還具備視頻記錄與回放功能，可以在樣品調(diào)整旋轉(zhuǎn)后一分鐘內(nèi)拍攝多幅圖片并合成視頻。這有助于觀(guān)察樣品真實(shí)的狀況，并在需要時(shí)回放視頻圖像資料，進(jìn)一步驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果。

全自動(dòng)可見(jiàn)異物檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)其高效、精準(zhǔn)、可靠的檢測(cè)能力，已成為保障注射劑用藥安全的重要技術(shù)手段。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，該系統(tǒng)將進(jìn)一步向智能化、集成化方向發(fā)展，為制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。